【汇总】2019年肝癌靶向及免疫药物临床数据更新
肝癌是全球第2大肿瘤死亡原因，每年的肝癌死亡患者大约75万例。全球每年新确诊的肝癌患者大约有78万例， 其中80%新发于中国、日本等亚洲国家。
肝细胞癌约占原发性肝癌的85%~90%。早期肝细胞癌的治疗方法较多，包括手术、射频消融、乙醇注射、化疗栓塞等，但对于不可手术切除的肝细胞癌，治疗选择非常有限，预后极差，医疗需求远未得到满足。今天我们就一起来梳理一下肝癌的靶向治疗药物以及免疫治疗药物。
商品名：Nexavar（多吉美）
通用名：Sorafenib（索拉非尼）
靶点：VEGFR、PDGFR、RAF、MEK、ERK
厂家：Bayer
规格：200mg*60
美国获批：2007年11月
中国获批：2009年8月
肝癌推荐剂量：每次400mg，每天2次，空腹服用（进食前1小时或进食后2小时）。
价格：25000元每月（已入医保）
索拉非尼一线治疗晚期肝癌的中位OS为14.8个月。
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商品名：Lenvima（乐卫玛）
通用名：lenvatinib【乐（仑）伐替尼】
靶点：VEGFR 1-3、FGFR 1-4、PDGFRα、RET、KIT
厂家：日本卫材（Eisai）
规格：4mg*30、10mg*20
美国获批：2015年2月
中国获批：2018年9月
肝癌推荐剂量：大于或等于60公斤的病人每日一次，每次12mg；小于60公斤的病人每日一次，每次8mg
价格：4mg*30，约16800元（未入医保）
乐伐替尼一线治疗肝癌的ORR为41%，中位PFS为7.3个月，中位OS为13.6个月。
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乐伐替尼联合Keytruda一线治疗肝癌的ORR为46.3%，中位DOR为18.7个月，中位PFS为9.7个月，中位OS为20.4个月。
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PD-L1联合乐伐替尼共有8项研究：
肺癌：有效率33.3%；肝癌：有效率43.3%，疾病缓解率96.7%；肝内胆管细胞癌：有效率21.4%，疾病缓解率93%；肾癌：有效率70%，疾病缓解率96.7%；子宫内膜癌：有效率39.6%；头颈鳞癌：有效率40.9%；黑色素瘤：有效率47.6%，疾病缓解率85.7%；尿路上皮癌：有效率25%。
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商品名：Stivarga（拜万戈）
通用名：Regorafenib（瑞戈非尼）
靶点：VEGF
厂家：Bayer
规格：40mg*28
美国获批：2012年9月
中国获批：2017年3月
推荐剂量：28天的前21天，每日口服一次，每次160mg，配合低脂餐。
价格：进医保（限定支付范围为：1、肝细胞癌二线治疗；2、结直肠癌三线治疗；3、胃肠道间质瘤三线治疗），每盒（7天量）价格为5488元
瑞戈非尼治疗经索拉菲尼治疗的肝癌患者的中位OS为10.7个月，中位PFS为3.1个月。
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商品名：Cometriq(MTC)、Cabometyx（RCC）
通用名：cabozantinib（卡博替尼）
靶点：MET、VEGFR1、2、3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT
厂家：Exelixis
MTC规格：20mg、80mg（胶囊）
RCC规格：20mg、40mg、60mg（片剂）
美国获批：2012年
肝癌推荐剂量：每次60mg，每日一次
价格：原研20mg*84+80mg*28，约52980
卡博替尼二线治疗晚期肝癌患者的ORR为4%，中位PFS为5.2个月，中位OS为10.2个月。
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商品名：CYRAMZA
通用名：Ramucirumab（雷莫芦单抗）
靶点：VEGFR-2
厂家：礼来
规格：100 mg/10 mL或500 mg/50 mL
美国获批：2019年5月
肝癌推荐剂量：每次8 mg/kg，每2周一次，静脉输注超过60分钟，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
价格：原研100mg/10ml，约4900元
雷莫芦单抗治疗接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的ORR为4.6%，中位PFS为2.8个月，中位OS为8.5个月。
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商品名：Opdivo（欧狄沃）
通用名：Nivolumab（纳武利尤单抗）
厂家：百时美施贵宝（BMS）
规格：40 mg/4 mL、100 mg/10 mL、240 mg/24 mL
美国获批：2014年12月
中国获批：2018年8月
肝癌推荐剂量：每2周一次，每次240mg或每4周一次，每次480mg，静脉注射30分钟
价格：100mg/10ml，约9260元；40mg/10ml，约4591元（未入医保）
Opdivo二线治疗肝癌患者的ORR为18.2%，DOR≥6个月的患者比例为91%，DOR≥12个月的患者比例为55%。
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Opdivo一线治疗晚期肝癌患者的ORR为15%，中位DOR为23.3个月，中位PFS为3.7个月，中位OS为16.4个月。
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Opdivo联合放疗治疗晚期肝癌患者的6个月生存率为51.8%，12个月生存率为46.2%；6个月无进展生存率为22%，12个月无进展生存率为19.1%。
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《放疗联合免疫治疗，明显延长晚期肝癌总生存期和无进展生存期！》
Opdivo联合Yervoy治疗晚期肝癌患者的ORR为32%，中位DOR为22.2个月，中位OS为22.8个月。
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商品名：KEYTRUDA（可瑞达）
通用名：pembrolizumab（帕博利珠单抗）
厂家：默沙东
规格：100mg/4ml
美国获批：2014年9月
中国获批：2018年7月
肝癌推荐剂量：200mg每次，每3周一次，静脉注射超过30分钟
价格：100mg/4ml，约17918元（未入医保）
Keytruda二线治疗晚期肝癌患者的ORR为17%，中位DOR≥6个月的比例为89%，DOR≥12个月的比例为56%。
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商品名：Tecentriq
通用名：atezolizumab（阿特珠单抗）
厂家：罗氏
规格：840mg/14ml或1200mg/20ml
美国获批：2016年5月
获批适应症：尿路上皮癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌
推荐剂量：每次1200mg，每3周一次
价格：原研1200mg/20ml，约19800元
阿特珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌患者的ORR为39%，中位DOR为NE（not estimable 未评估到），中位PFS为7.4个月，中位OS为17.1个月。
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